吡仑帕奈辅助用药可改善部分中风型癫痫患者的症状

意在：非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体特异性吡仑帕奈，附加抗哮喘口服物(AEDs)共同治疗抗口服性一小头痛型哮喘，按每日一次8 或12 mg 给口服，对其口服效和可靠性开展评估。方法：本研究为多中心、双盲、疗效对照试验中(临床研究中行政部门识别号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给口服后仍存在哮喘开放性头痛)被随机分一组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗效每日给口服一次。两条线期(6 周)后，症状进入为期19周的双盲阶段：先以开展为期6周的滴注(按2 mg/周当前增至目的mg)，随后进入为期13周的维持期。主要目的为哮喘头痛的百分比比值；可在欧盟注册的基本目的为50%的有效率。结果：随机治疗的388例症状中，给予了387例症状的哮喘头痛频谱数据。这些在双盲阶段的意向治疗人群中，疗效、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗一组的哮喘头痛频谱中值比值共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗效共五p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均从未达致显著性关联。68例(17.5%)症状从未能继续试验中，包括出现不良事件的40 例(10.3%)症状。治疗造成了的不良事件大部分为头晕、呕吐、心地善良、头痛、摔倒及共济失调。结论：本试验中表明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈基本功能用口服改善了难遏制性一小头痛型哮喘症状的哮喘遏制。8 与 12 mgmg的吡仑帕奈具有可接受的可靠性与依赖性。确凿分类：本研究一组提供者的，每日一次8 与12 mgmg的吡仑帕奈基本功能用口服可以有效用于难遏制性一小头痛型哮喘症状，为I类确凿。

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