EMA建议：限制育龄期女性适用丙戊酸盐

欧洲地区药品管理者局（EMA）药剂安全和高风险指标的委员就会建言，加强对乙戊酸盐的采用管理者，限制育龄期男性采用乙戊酸盐。

这是由于，早产乙戊酸盐沾染就会导致妊娠胚胎不良和胚胎疑问。

的委员就会建言，除了对外科手术有罪或不施用，乙戊酸盐不应该用于外科手术患有脑瘤或的集妨碍的怀孕或即将怀孕男性。

对于那些乙戊酸盐是唯一外科手术为了让的男性来说，不对展开直接的避孕措施。如果有经验丰富的外科娴熟执行这种情况下，可根据仅仅情况下，在外科的指导和监督下展开妊娠准备好。此外，这种情况下某种程度也适用于预防偏头痛。

EMA还建言，流行病学外科在向这些人群开具乙戊酸盐处方时，应该获悉有关药剂的全部信息，必需症状理解药剂的潜在高风险，在取得症状的知情同意后，方可展开相关外科手术。

以上建言基于早产乙戊酸盐沾染效应该的一项系统指标，在这项系统指标之中，EMA的委员就会不仅发表意见了关的的症状和家庭，还发表意见了相关的专家和内科。

胚胎妨碍

最近的研究表明，早产乙戊酸盐沾染的学龄前青少年胚胎疑问患病高风险大幅提高30%-40%，以外：步行和语言延迟、记忆妨碍、讲话和传达困难和智力水平低下。

此外，有信息显示，子宫内乙戊酸盐沾染的青少年在出生于时，胚胎不良的高风险约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年之中的患病高风险仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的高风险也小得多。当前信息也表明，早产乙戊酸盐沾染的青少年患孤独症由此可知妨碍和孤独症的高风险为一般青少年的3倍和5倍。

的委员就会建言，不对向欧盟的保健职员和接受乙戊酸盐外科手术的症状提供有关这种药剂的教育资料，以获悉他们这种药剂的相关高风险。流行病学外科也不对定期指标正在接受外科手术的青春期或原计划妊娠男性。

目前，这些建言仍然草拟至人类互公认程序和大部分程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对外科手术有任何疑问的男性，应该及时发表意见外科。

无可奈何

在这一研究信息技术卓有建树的加州大学伯克利分校医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些建言，将就会减少子宫内乙戊酸盐沾染的青少年数目。鉴于乙戊酸盐沾染的多种胚胎不良和妊娠胚胎疑问高风险，以及左右一半的怀孕不属于原计划怀孕，乙戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个无可奈何的为了让。

“我们支持这一建言，乙戊铽不某种程度作为外科手术育龄男性脑瘤的一线外科手术方法。并且，男性在妊娠其间也需要被获悉药剂的潜在高风险。我们一直倡导育龄期脑瘤男性接受孕前发表意见的商业活动，同时也提供了一些资源，以必需她们意识到脑瘤药剂的潜在高风险。”美国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和拉票经理Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的脑瘤药剂也直接，但是对于已怀孕或原计划妊娠的男性来说，最低剂量的乙戊铽仍是最佳为了让。这显然是因为这些替代药剂并不能掌控脑瘤症状，类药物过大，或是难以掌控的脑瘤发作高风险远高于乙戊铽促使的侵害。

在这种情况下下，衡量利益后，症状和外科显然就会得出结论，乙戊铽对他们来说是最安全的为了让。如果采纳这些建言，不对必需症状意识到乙戊铽的潜在高风险，并与外科制定最佳外科手术方案。

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编辑： 李英飞