UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9月1日面世的通告，FDA从未批准UCB母公司的Vimpat单药疗法用作放射治疗病症。这意味着该药可以实质上给药用作大多持续性头痛的成年人病症病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用作病症病患者的借助于放射治疗。

英美两国监管机构这项新的推荐，意味着大多头痛的病症病患者可以应用作Vimpat作为初治单药放射治疗，而从未接纳放射治疗的病症病患者，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB母公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度赢得2.17亿欧元的盈利。而高血压扩展之后，如果UCB可以在与基本放射治疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将赢得更高的盈利。

因为该病十分复杂，病患者需个持续性化放射治疗，因此，病症病患者的放射治疗可选择多多益善。UCB副手诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以缺少更多病症病人更多放射治疗可选择为目的。现在由于Vimpat的批准，内科医生和病症病患者又有了更多放射治疗可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时推荐了Vimpat各种本品一次持续性负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交提出申请，扩展其在该地区的基本高血压。为此，UCB将要完成一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用作新临床大多持续性头痛病症病患者时的有效持续性和安全持续性。

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撰稿： zhongguoxing